MKTG NaM - pasek na kartach artykułów
5 z 16
Przeglądaj galerię za pomocą strzałek na klawiaturze
Poprzednie
Następne
Przesuń zdjęcie palcem
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY...

Komunikat! Nowe lekarstwa wycofane z aptek! Kupiłeś je? Oddaj natychmiast! Witamina C, Lek na potencję...

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY

1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Tadalafil Aristo (Tadalafilum), 5 mg, tabletki powlekane
numer serii: 1464005K termin ważności: 30.04.2024
Tadalafil Aristo (Tadalafilum), 20 mg, tabletki powlekane
numer serii: 1462014C termin ważności: 31.05.2024
podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

2) niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

UZASADNIENIE
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego dotyczące prośby o wydanie decyzji wycofującej z obrotu ww. serie produktów leczniczych. Powodem jest stwierdzenie niezgodności występujących u jednego z wytwórców produktu
leczniczego w zakresie dobrych praktyk produkcyjnych, skutkujących zawieszeniem certyfikatu GMP.

Zgłoszenie podmiotu odpowiedzialnego zostało poparte opinią wytwórcy/importera Aristo Pharma GmbH (Berlin, Niemcy), który zaleca wszystkim podmiotom odpowiedzialnym biorącym udział
w procedurze europejskiej rejestracji ww. produktu leczniczego wycofanie z obrotu.

W związku z powyższym należało uznać za uprawdopodobnione na dostatecznym poziomie stanowisko, że nie można wykluczyć, iż pozostawienie przedmiotowego produktu leczniczego
w obrocie może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta.


W związku ze stwierdzeniem możliwości wystąpienia wady jakościowej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego
produktu leczniczego.

Zobacz również

Przyszły ORP Jaskółka zwodowany i po chrzcie

NOWE
Przyszły ORP Jaskółka zwodowany i po chrzcie

Jest decyzja! Budowa CPK będzie kontynuowana. Wciąż nie wiadomo co z linią na Śląsku

Jest decyzja! Budowa CPK będzie kontynuowana. Wciąż nie wiadomo co z linią na Śląsku

Polecamy

Jak ukryć masywne uda? Poznaj praktyczne triki i zobacz przykładowe stylizacje

O TYM SIĘ MÓWI
Jak ukryć masywne uda? Poznaj praktyczne triki i zobacz przykładowe stylizacje

Philips. Bezprzewodowe lampy czołówkowe

Philips. Bezprzewodowe lampy czołówkowe

Masz dziwne znamię na ciele? Sprawdź, co to może oznaczać

Masz dziwne znamię na ciele? Sprawdź, co to może oznaczać